医疗器械公司注册需要什么条件?该行业现在越来越受重视了,所以如果想注册这类公司,也是要满足规定的相关要求的。我国对该行业按照风险程度实行分类管理,分为第一类、第二类和第三类。
经营第一类不需许可和备案,经营第二类实行备案管理,经营第三类实行许可管理。
注册医疗器械公司的条件:
1、企业负责人应具有中专以上学历或初级以上职称。
2、质检机构负责人应具有大专以上学历或中级以上职称。
3、企业内初级以上职称工程技术人员应占有职工总数的相应比例。
4、企业应具备相应的产品质量检验能力。
5、应有与所生产产品及规模相配套的生产、仓储场地及环境。
6、具有相应的生产设备。
7、企业应收集并保存与企业生产、经营有关的法律、法规、规章及有关技术标准。
8、生产无菌的,应具有符合规定的生产场地。
经营要办理的资质:
经营备案凭证;
经营许可证;
网络销售企业备案;
互联网药品交易服务资格证书;
医疗器械公司注册流程:
流程1:创始人需要到工商管理部门处理公司名称的预批准通知。
流程2:注册公司需要向当地食品药品管理局网站提交在线申请材料。
流程3:当创始人的在线材料审查获得批准后,当地药品监管部门将预约查看经营场地。
流程4:创始人提交书面申请材料,一旦获得批准,将颁发企业许可证。
流程5:创始人开设验资账户,股东出资,会计师事务有关验资报告。
流程6:创始人申请营业执照。
过程7:去雕刻公司所需印章,准备营业。
过程8:转到相关部门处理组织代码证书。
流程9:注册公司的人员到相关部门申请税务登记证。
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