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二类医疗器械包括哪些产品(医疗器械的分类)
日期：2023-03-17 15:27:44
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如果你要经营医疗器械公司，那么会根据你经营的医疗器械分类来决定你是否需要办理医疗器械经营许可证或者是医疗器械备案，那么关于医疗器械的分类，你都了解多少呢?
医疗器械是指直接或间接用于人体的仪器、设备、器具、体外诊断试剂及校准物、材料以及类似或者相关的物品，医疗器械现如今可以分为三个类别，分别是一类、二类和三类。
一类医疗器械包括：
一类医疗器械是指通过常规管理足以保证其安全性、有效性的医疗器械基础，包括基础外科用刀、纱布、绷带、听诊器等。如果你经营的医疗器械公司主要售卖的是一类医疗器械，那么在经营范围里加好相关的项目，直接经营就可以了。
二类医疗器械包括哪些产品?
二类医疗器械是指需要严格控制管理以保证其安全、有效的医疗器械，包括体温计、体温枪、口罩、防护服、血压计、血糖仪、测纸等。如果你经营的医疗器械公司主要售卖的是二类医疗器械，就不能像一类那样添加经营范围后直接经营，还需要去办理二类医疗器械备案才能经营。
三类医疗器械包括：
三类医疗器械是指需要采取特别措施严格控制管理以保证其安全、有效的医疗器械，包括注射器，输液器，输血器，采血器，体内骨骼植入的钢板，心脏支架，关节假体、助听器等。如果你的医疗器械公司是经营三类医疗器械的，那么你就需要注意了，是必须要办理医疗器械经营许可证才能经营的。
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