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医疗器械生产经营许可办理指南(医疗器械生产经营许可办理指南电子版)

日期:2023-03-31 13:50:50      点击:

法律分析1第一步网上上传电子版材料登录国家药品监督管理局网站服务网上办事指南医疗器械生产经营许可备案申请企业首次使用注册注册完成后,按照要求填写申请表上传电子材料上传成功,等待。

第八条从事第三类医疗器械经营的,经营企业应当向所在地设区的市级食品药品监督管理部门提出申请,并提交以下资料一营业执照和组织机构代码证复印件二法定代表人企业负责人质量负责人的身份证明学历或者职称证明。

一经营第二类医疗器械不需要办理经营许可证,只需要办理备案凭证即可二办理的具体流程一首先到工商局办理营业执照,注册为企业,可以是法人企业非法人企业个人独资企业合伙制企业等,个体工商户不可以办理。

办理医疗器械经营许可证具体原因不外乎两种,一是人员,二是场地人员要求第三类医疗器械经营 企业负责人人员应具有本科以上学历及医疗器械相关专业 第三类医疗器械经营 质量负责人员应具有大专以上学历及医学相关专业 经营涉及。

3经营隐形眼镜及护理用液的,质里管理人应当经国家认可的第三方机构或所授权经营的生产企业包括进口总代理商 隐形眼造验配技术培训 4质量管理人和质量机构负责人不得兼职四办理所需证件医疗器械经营许可申请表请。

医疗器械网络销售备案分为两种“网络销售企业经营备案”和“网络交易服务第三方平台”网络销售企业经营备案从事医疗器械网络销售的企业,是指应当是依法取得医疗器械生产许可经营许可或者办理备案的医疗器械生产经营企业其。

医疗器械经营企业许可证申请表,医疗器械经营企业许可证工商行政管理部门出具的企业名称预先核准通知书或工商营业执照申请报告经营场地仓库场所的证明文件,包括房产证明或租赁协议和出租方的房产证明的。

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