生活中我们难免会遇到形形色色的疑难问题,时常让我们为此辗转反侧,其中就包括有关生物医药类专利申请的问题一直萦绕在人们的心头,虽然在信息时代下我们可以接触到琳琅满目的内容,但今天我们将围绕“生物医药专利撰写”所讲的知识点一定是你正在找寻的。同时我们也希望本次的分享能够为您排忧解难。那么,接下来就请随小编一起了解一下吧。
(一)医疗仪器或装置,或医用材料和试剂,以及其改进技术
1)医疗器械(如手术器械、检验器械、医用装置或设备等),当发现使用的器械存在不太完美或不太实用的地方时,就是专利发明点的发现。
2)如何改进器械的某个部件、或增加某个部件,或开发怎样的新器械,可以取得更好的效果;效果可以体现在简化操作步骤、便于使用、减轻患者痛苦、耐用持久等,都属于可以带来有益效果的发明点。
3)申请器械等结构型产品的专利时,至少应描述其产品的结构组成、部件的连接关系、工作过程等。
(二)西药/中药/化合物的药品本身、制备方法、医药用途
1)关于药物方面的技术申请专利时,至少应描述药品的组成、制备方法、实验数据,以及用途等。
2)如:中药制剂专利,至少应描述中药制剂的处方组成、制备工艺、用法用量、医药用途(通过孙郑药理试验或临床试验的有效数据体现)等。
3)如:药物组合物用途专利,至少应描述其组合物的组分和含量、制备工艺、性质和用途、用途的验证实验(可以是模拟实验或动物实验,或是临床实验),或必要时说明组分来源或制备方法,杂质允许则燃颂范围等。
(三)诊断试剂或诊断试剂盒
1)申请该项技术的专利时,至少应描述诊断试剂或试剂盒的组成及来源、诊断原理、制备方法、诊断实验等。
(四)物质的检测/实验方法
1)申请该项技术的专利时,至少应描述该方法的实验条件和步骤、方法的具体应用实验等。
(五)生物组织工程技术,如生物材料、组织构建方法
1)组织工程,包括:软骨和骨组织构建、组织工程血管、神经组织工程、皮肤组织工程、口腔组织工程、肌腱韧带组织工程、眼角膜组织工程和肝、胰、肾、泌尿系统组织工程。
2)关于组织工程技术研究中的种子细胞、生物材料、构建组织的方法等均可以申请专利。
3)申请该项技术的专利时,至少应描述其具体的构建方法、细胞或原料的来源、动物实验的应用等。
(六)经过分离并具有特定工业用途的微生物
1)微生物包括:细菌、放线菌、真菌、病毒、原生动物、藻类等。
2)申请该项技术的专利时,至少应描述该微生物的分类命名及拉丁文学名、特征信息、获得及应用实验、生物保藏信息(视具体情况而定)等。
(七)生物技术领域,如基因、重组载体等
1)申请基因技术的专利时,至少应描述该基因的名称、结构(可通过序列表表示)、制备方法、功能或用途的验证实验等。
2)申请基因用途专利时,至少应描述该基因的名称、结构(可通过序列表表示)、用途的实验验证、效果等。
3)申请重组蛋白质专利时,至少应描述该重组蛋白质的结构(可通过氨基酸序列表示)、制备方法、功能或用途(通过试验体现)等;制备方法应包括获得编码多肽或蛋白质的基因的方法,获得所使用的表达载体的方法,宿主,将基因导入宿主的方法,从导入基因的转化体收集和纯化多肽或蛋白质的步骤等。
(八)动物模型建立方法
1)技术属于动物模型的实验方法,归为病理学领域。
2)申请该项技术的专利时,至少应描述实验材料(如主要试剂、主要仪器、实验动物),实验方法,实验结果,以及实验图谱等。
(九)医用的系统
1)属于应用于医院系统的方法,具有可行性,并能带来较好段雀的效果。
2)申请该项技术的专利时,至少应描述系统的组成,各部分的详细介绍,系统的应用实验,系统结构示意图等。
(十)监测方法,处理方法,控制方法,评价方法
专利名称,例如:
A.基于鼾声共振峰和功率比轨迹的上气道变化监测方法
B.一种汉语语言功能区测查用功能磁共振成像数据的处理方法
C.一种基于角色权限动态转换的隐私数据访问控制方法
D.基于磁共振成像的情绪稳定性评价系统及其评价方法
1)此类技术,属于应用于医疗系统的方法,方法本身具有创新性和实用性。
2)申请该项技术的专利时,至少应描述方法的具体实验步骤,方法的具体应用实例,以及涉及的实验各步骤模块组成图或方法流程图等。
[]1.医疗器具领域:包括为诊断和治疗疾病而使用的医疗设备、医疗器械、消耗用品以及配件辅料等相关产品及制造方法。
2.西药领域:包括化学原料药(药袜春物化合物)、由这些化学原料药组成的药物组合物、由化学原料药或药物组合物制成的各种制剂及制备方法,化学原料药或药物组合物在制药方面的新用途。
3.中药领域:包括中药提取物、告大耐中药组合物、含多种仿羡中药品的中药分装药剂及提取方法或制备方法,中药提取物或中药组合物在制药方面的新用途。
4.生物药及遗传工程领域:包括DNA序列(基因)本身、载体或重组载体、多肽(重组蛋白质)本身、转化体及构建方法或制备方法。
5.微生物工程领域:包括新获得的微生物本身、微生物的培养方法或繁殖方法、发酵产物、疫苗、杂交瘤和单克隆抗体,微生物的用途。
医院申请专利大部分以器械、卫生材料、药物的配置工艺和方法等为主。在方法、中药、药物新用途以及生物材料等方面还有很大空间。按照请求保护的内容,化学、生物、医药领域可申请的发明专利可以分为产品、方法和用途三类:
1、
化学产品。包括化合物,组合物,用适当的化学、物理参数和/或制备方法描述的化学产品。例如治疗糖尿病的中药组合物,一种从豌豆中利用酶解游历冲的方法获得的抗神歼氧化肽,具有某种功能的基因或蛋白。
2、
化学产品的制备方法,例如制备治疗糖尿病的中药组合物的方法;一种豌豆中酶解制备抗氧化肽的方法、制备某种功能的基因或蛋白的方法。
3、
化学产品用途发明。化学的医药用途如果以“用于治病”、“用于诊断病”、“作为药物的应用”等等这样的权利要求申请专利,则属于专利法第二十五条第一款第(三)
项“疾病的诊断和治疗方法”,不能被授予专利权;但是由于药品及其制备方法均可依法授予专利权,因此物质的医药用途发明以药品权利要求或者例如“在制药中的应用”、“在制备治疗某病的药物中的应用”等等属于制药方法类型的用途权利要求申请专利,则可以授予专利权,例如化合物x作为制备治疗y病药物的应用,基因a在制备诊断b病试剂盒的应用,蛋白c在制备治疗d病药物中的应用。
由于医学领域还涉及生物材料,因此还可以申请涉及以基因、载体、重组载体、转化体、多肽或蛋白质、融合细胞、单克隆抗体为主题的发明,权利要求可包括上述主题的产品本身,制备方法以及用途。请求保护的用途,如与疾病的诊断和治疗有关,应写成“在制烂悉药中的应用”、“在制备治疗某病的药物中的应用”。
以上就是有关生物医药类专利申请和生物医药专利撰写的内容讲解。你还想了解更多这方面的信息,记得收藏关注本站。
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