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苏州医疗器械三类许可证办理流程是什么？
日期：2023-05-19 16:22:55
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苏州医疗器械三类许可证办理流程是什么?具体办理流程一共有九大步，下文会有详细的办理流程图，那么我们先来了解下，三类医疗器械都包含那些项目?
一、苏州三类医疗器械都包含那些项目
第三类医疗器械是具有较高风险，需要采取特别措施严格控制管理以保证其安全有效的医疗器械，比如常见的输液器、注射器、静脉留置针、心脏支架、呼吸机、CT、核磁共振等，其产品和生产经营活动分别由国家总局、省级食品药品监管部门和设区的市食品药品监管部门实行许可管理，分别发给《医疗器械注册证》、《医疗器械生产许可证》、《医疗器械经营许可证》。
二、苏州医疗器械三类许可证办理需要的资料
三、苏州医疗器械三类许可证办理的流程
第三类医疗器械经营许可新办办理流程图
四、苏州医疗器械三类许可证办理的注意事项
申请人通过系统提报申请后，带纸质材料向办事窗口提交申请材料。(1)纸质申请材料应完整、清晰，要求签字的须签字，加盖企业公章。使用A4纸打印或复印，按照申请材料顺序成册;(2)凡申请材料需提交复印件的，须审核原件，申请人须在复印件上注明日期，加盖企业公章。
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